医学装备部按《医疗器械（设备和耗材）质量及供应商服务评价制度(试行)》对2024年医疗器械供应商进行了跟踪评价，现将相关情况对外公示：
一、扣分情况
******医院印发的《医疗器械（设备和耗材）质量及供应商服务评价制度(试行)》评价标准2024年共发生医疗器械质量及供应商服务评价扣分事项若干，涉及配送企业26家和生产企业33家（详见附件一、二）。
二、加分情况
2024年无相应激励评价指标。
附件一：
编号 | 产品名称 | 型号 | 不良事件 | 相关生产商 | 扣分处理 | 相关供应商 | 扣分处理 |
1 | 一次性使用静脉营养输液袋 | EVA带针 | 针头插入液体瓶很困难 | ******有限公司
| 10 | ******有限公司 | 3 |
一次性使用静脉营养输液袋 | 500Y2-3 | 药液不能留营养袋内 | 10 | 3 | |||
2 | 一次性使用导尿包 | 双腔标准型14Fr30mL | 尿管漏液 | ******有限公司 | 10 | ******有限责任公司 | 3 |
一次性使用导尿包 | 双腔标准型 | 集尿袋连接导尿管约20cm处漏出尿液 | 10 | 3 | |||
3 | 一次性使用输液器 带针(FLB-18T52CBA)(北京伏尔特) | FLB-18T52CBA | 患儿经外周留置针输液2小时发现输液泵报警，床旁查看发现留置针肝素帽连接头皮针处折弯90度，头皮针乳头部与针梗断裂，见大部分针梗在肝素帽内，立即夹闭留置针，取下肝素帽见头皮针针尖完整，留置针接口予消毒后更换正压接头。 | ******有限公司 | 10 | ******有限公司 | 3 |
一次性使用静脉留置针（防针刺 26G FII-A ） （苏州林华） | 26G*0.63IN | 留置针软管送针后卷曲 | ******有限公司 | 10 | 3 | ||
一次性使用输液器 带针 | FLB-18T/5 | 过滤器处在缓慢向外漏液 | ******有限公司 | 10 | 3 | ||
一次性使用静脉留置针 | FII-A型 | 留置针软管比硬针短 | ******有限公司 | 10 | 3 | ||
一次性使用输液器 | 0.55*18B | 拆开包装发现插头上有一黑点，用棉签擦拭可拭去 | ******有限公司 | 10 | 3 | ||
一次性使用输液器带针 | FLB-18T-52CBA | 输液时家属发现输液器排气圆饼处有液体漏出 | ******有限公司 | 10 | 3 | ||
一次性使用静脉留置针（防针刺 26G FII-A） | 防针刺 26G FII-A | 留置针软管与留置针三通连接处破损 | ******有限公司 | 10 | 3 | ||
一次性使用静脉留置针（防针刺 26G FII-A） | 防针刺 26G FII-A | 软管呈螺旋状，送管困难 | ******有限公司 | 10 | 3 | ||
4 | 血糖试纸 | VGS02 | 血糖试纸里有很多不明颗粒 | 杭州微策 | 10 | ******有限公司 | 3 |
一次性使用胰岛素注射笔用针头 | 32G | 拆开针头弯曲，无法使用 | ******有限公司 | 10 | 3 | ||
5 | 动脉采血器 | BD 3ml | 动脉采血器针帽与外包装粘连，针头暴露 | ******有限公司 | 10 | ******有限公司 | 3 |
6 | 一次性使用医用垫单 | 单层 150cm*250cm | “一次性医用垫单”，外包装袋漏气。 | ******有限公司 | 10 | ******有限公司 | 3 |
一次性使用中心静脉导管套装 | PF-A | 导管折叠，无法确定，可能导管管体收到陡增的突然外力或者持续性的扭转剪切外力造成 | ******有限公司 | 10 | 3 | ||
一次性使用气管插管 | 普通型（无囊）3.5 | 气管插管折叠，产品原因（包括说明书等），产品规格小，管坯比较薄，抗折弯能力弱，在使用过程中易折弯 | ******有限公司 | 10 | 3 | ||
一次性使用气管插管 | 普通型（无囊）3.5 | 气管插管折叠 | ******有限公司 | 10 | 3 | ||
一次性使用气管插管 | 加强型（无囊带导丝） | 科室备用的气管插管不断出现外包装无故开裂，不能使用的情况，数量在不断增加 | ******有限公司 | 10 | 3 | ||
一次性医用垫单 | 单层150cm*250cm | 外包装漏气，产品质量原因 | ******有限公司 | 10 | 3 | ||
一次性使用精密过滤避光输液器 | 0.7*18B孔径5um | 排不了空气，产品质量原因 | ******有限公司 | 10 | 3 | ||
一次性使用输液器带针 | 52CBA | 输液器夹子夹闭后，液体下漏 | ******有限公司 | 10 | 3 | ||
气管插管等 |
| 供应商反馈春节备货没完成配送，经常性的部分产品备货不足，（如气管插管）不一次送够，供应库、设备库老师多次催送 | － | － | 12 | ||
7 | 一次性使用高压造影注射器及附件 |
| 供应库老师催货2周都没完成配送 | － | － | ******有限责任公司 | 3 |
8 | 一次性使用吸痰器 | 10F | 打开包装时发现袋子里有毛发，质检不严谨，产品原因（包括说明书等），质检不严谨，产品原因（包括说明书等） | 江苏华飞 | 10 | ******有限公司 | 3 |
废液收集袋 | 防逆流型2000ml | 废液袋与负压连接处管路打折，导致在吸痰过程中负压中断，重复与患儿吸痰操作。管子软硬存在问题。产品原因（包括说明书等） | 扬州俊邦科技 | 10 | 3 | ||
一次性使用输液连接管 | LB-1型1.5m | 连接管头弯曲不能连接留置针正接头。产品原因（包括说明书等） | ******有限公司 | 10 | 3 | ||
负压引流器 | 1000ml | 看不清生产日期，产品原因 | 扬州市维阳卫生材料 | 10 | 3 | ||
一次性使用脐带夹 |
| 外包装开口，产品原因 | ******有限公司 | 10 | 3 | ||
负压引流器 | 1000ml | 负压引流器看不到失效日期 | 扬州市维阳卫生材料 | 10 | 3 | ||
一次性使用吸痰器 | F10 | 吸痰器导管前端缺损 | 江苏华飞 | 10 | 3 | ||
密闭式吸痰管等 |
| 不能按订单足额送货，备货不足，被催送 | － | － | 3 | ||
9 | 密闭式防针刺伤型静脉留置针 | Y型，24G | 留置针U型管管路粘连，液体不能正常通过U型管到达针尖，个别质量问题，产品原因（包括说明书等）工艺问题。产品原因（包括说明书等） | BD | 10 | ******有限公司 | 3 |
无针输液接头（III ）(山东新华安得) | III | 接头说明中有负压功能，但科室于3月近期进行使用中该款正压接头的封管后立即产生回血数量大大增加。工艺问题。产品原因（包括说明书等） | ******有限公司 | 10 | 3 | ||
一次性使用静脉输液针 | 0.7x19TWLB | 患儿经外周留置针持续输液13个小时，妥善固定，家长发现病号服裤脚有鲜血，立即床旁查看，发现留置针肝素帽连接头皮针处，见头皮针乳头部与针梗断裂，见大部分针梗在肝素帽内，鲜血从针梗残端流出，头皮针针尖完整.产品原因（包括说明书等）、患者自身原因 | ******有限公司 | 10 | 3 | ||
一次性使用静脉输液针 | 5.5 | 堵塞，产品原因（包括说明书等） | ******有限公司 | 10 |
| 3 | |
10 | 可吸收缝线 | 3-0 | 针尖钝，无法正常使用，个别事件，产品原因（包括说明书等） | ******有限公司 | 10 | ******有限公司 | 3 |
合成可吸收性外科缝线(单乔)（Y432H，6-0圆针） | Y432H(6-0圆针) | 打开包装后针线分离，产品原因 | ******有限公司 | 10 | 3 | ||
通气引流管等 |
| 供应商反馈春节备货没完成配送，日常送货缺货较多，供应库老师反复催送，有些计划超了1个月 | － | － | 6 | ||
11 | 胰岛素笔 |
| 响应订单送货特别不及时，订单超一个月都不响应，经常要电话反复提醒 10月计划12月才配送 | － | － | ******有限公司 | 9 |
12 | 一次性使用麻醉穿刺包（AS-E）(河南驼人) | AS-E | 分娩镇痛硬膜外导管置入后立即出现打折 | ******有限公司 | 10 | ******有限公司 | 3 |
一次性使用腰硬联合穿刺套件 | AS-E/SII | 一次性使用腰硬联合麻醉穿刺包为无菌包，打开包装里面有一只死掉的蚊子 | ******有限公司 | 10 | 3 | ||
13 | 一次性使用子宫颈扩张球囊导管 | CVB-18F-11 | 球囊导丝处漏水，无法使用 | ******有限公司 | 10 | ******有限公司 | 3 |
14 | 一次性使用无菌内镜活组织取样钳 | AF-D1815BTC | 取样钳操作手柄损坏，无法正常开关钳端。运输过程中损坏，产品原因（包括说明书等） | 上海埃尔顿 | 10 | ******有限公司 | 3 |
15 | 一次性使用医用隔离衣 | B1 | 医生在行取卵手术，打开一次性流产后，穿手术衣时发现手术衣有破损。个别耗材存在缝线不细致的情况。产品原因 | 明森 | 10 | ******有限公司 | 3 |
16 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 中号A型 | 1、外包装破损； | 重庆鑫亿 | 10 | ******有限公司 | 3 |
一次性无菌阴道扩张器 | 中号A型推拉式 | 无菌阴道扩张器破损，前端缺了一块。厂家在浇筑模具时，液体未流下来，导致耗材缺口。产品原因（包括说明书等） | 重庆鑫亿 | 10 | 3 | ||
医用透明质酸钠凝胶 | 0.5ml | 防粘剂的针管突然破裂，导致吴阳右手食指划伤 | 浙江建华 | 10 | 3 | ||
17 | 锁定型接骨板 |
| 违反送货流程，无订单送至科室使用 | － | － | ******有限公司 | 3 |
18 | 复苏囊（简易呼吸器） | SI型婴儿 | 复苏囊密闭性差，安全阀弹簧疲软 | ******有限公司 | 10 | ******有限公司 | 3 |
鼻部冲洗器 |
| 鼻部冲洗器表面不光滑，有毛刺，产品原因 | ******有限公司 | 10 | 3 | ||
轮椅等 |
| 设备库老师反馈计划没按时到货，反复催货 | － | － | 6 | ||
19 | 无菌引流袋 | 2500+500mL | 该引流袋固定卡扣有缝隙，且易损坏，不能有效固定，会牵扯尿管，导致尿道损伤。卡扣抓力不足，产品原因（包括说明书等） | ******有限公司 | 10 | ******有限公司 | 3 |
澳舒一次性使用鼻导管式吸氧装置 | A-1型/150 | 湿化瓶内的带芯湿化管倾斜，导致不能连接流量表，产品原因（包括说明书等），产品原因（包括说明书等） | 南昌澳美 | 10 | 3 | ||
一次性使用鼻氧管（1支/袋 鼻架型 A型 ）（扬州宇润） |
| 鼻氧管吸氧端连接处断开，个别产品偶发质量原因。产品原因（包括说明书等） | 扬州宇润 | 10 | 3 | ||
无菌引流袋 | 精密型（2500+500ml） | 引流袋漏尿 | ******有限公司 | 10 | 3 | ||
无菌引流袋 | 精密型 | 产品外包装封口处胶水不牢固，产品质量原因 | ******有限公司 | 10 | 3 | ||
吸氧面罩 |
| 退货不配合 | － | － | 10 | ||
20 | 一次性使用无菌溶药注射器 | 50ml | 无菌注射器内有异物。产品质量问题。产品原因（包括说明书等） | ******有限公司 | 10 | ******有限公司 | 3 |
一次性使用无菌注射器 | 5ml | 无菌注射器使用前发现针筒里有杂质，产品质量原因 | ******有限公司 | 10 | 3 | ||
一次性使用无菌注射器 |
| 供应商备货不充分，24年春节备货计划不能及时完成 | － | － | 3 | ||
21 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套套件 | 无粉7# | 手套空袋，生产过程中出现的偶然失误。产品原因（包括说明书等） | ******有限公司 | 10 | ******有限公司 | 3 |
玻璃体温计 | CRW-11 | 体温计内水银柱不能甩至35℃以下，运输或暴力震动所致 | ******有限公司 | - | 3 | ||
医用酒精棉片 | （50mm*60mm）100片 | 两包内棉大小不一致 | ******有限公司 | 10 | 3 | ||
医用棉签 | 10cm | 医用棉签生产日期、失效日期模糊不清导致耗材无法使用 | ******有限公司 | 10 | 3 | ||
22 | 组织钳 | 180 直 | 组织钳在剖宫产术中发现一侧钳齿完全断裂。产品原因（包括说明书等） | ******有限公司 | 10 | ******有限公司 | 3 |
23 | 医用外科口罩 | YB.WKKZ.X.J.L | 口罩重叠，造成资源浪费 | ******有限公司 | 10 | ******有限公司 | 3 |
24 | 医用胶 | 1.0ml/支 | 医用胶外盒打开后发现里面内包装已结晶。耗材质量原因。产品原因（包括说明书等） | 北京福爱乐 | 10 | ******有限公司 | 3 |
25 | 一次性使用硅胶导尿管 | 二腔儿童用6Fr（2.0mm） | 尿管前端堵塞，冲洗失败，产品做工不够精细，较为粗糙。产品原因（包括说明书等），产品做工不够精细，较为粗糙。产品原因（包括说明书等） | 海盐康源 | 10 | ******有限公司 | 3 |
26 | 铅衣铅帽等 |
| 合同期内单方面终止合同，不能正常供货 | ******有限公司 | - | ******有限公司 | 5 |
附件二（实得评分表）：
供应商/生产商 | 累计扣分 | 累计实得分 | ||
******有限公司 | 6 | 94 | ||
******有限责任公司 | 6 | 94 | ||
******有限公司 | 24 | 76 | ||
******有限公司 | 6 | 94 | ||
******有限公司 | 3 | 97 | ||
******有限公司 | 36 | 64 | ||
******有限责任公司 | 3 | 97 | ||
******有限公司 | 24 | 76 | ||
******有限公司 | 12 | 88 | ||
******有限公司 | 12 | 88 | ||
******有限公司 | 9 | 91 | ||
******有限公司 | 6 | 94 | ||
******有限公司 | 3 | 97 | ||
******有限公司 | 3 | 97 | ||
******有限公司 | 3 | 97 | ||
******有限公司 | 12 | 88 | ||
******有限公司 | 3 | 97 | ||
******有限公司 | 12 | 88 | ||
******有限公司 | 25 | 75 | ||
******有限公司 | 9 | 91 | ||
******有限公司 | 12 | 88 | ||
******有限公司 | 3 | 97 | ||
******有限公司 | 3 | 97 | ||
******有限公司 | 3 | 97 | ||
******有限公司 | 3 | 97 | ||
******有限公司 | 5 | 95 | ||
******有限公司 | 20 | 80 | ||
******有限公司 | 60 | 40 | ||
******有限公司 | 10 | 90 | ||
******有限公司 | 20 | 80 | ||
******有限公司 | 20 | 80 | ||
******有限公司 | 10 | 90 | ||
******有限公司 | 10 | 90 | ||
******有限公司 | 10 | 90 | ||
******有限公司 | 10 | 90 | ||
******有限公司 | 20 | 80 | ||
******有限公司 | 20 | 80 | ||
******有限公司 | 10 | 90 | ||
******有限公司 | 20 | 80 | ||
******有限公司 | 30 | 70 | ||
******有限公司 | 10 | 90 | ||
******有限公司 | 10 | 90 | ||
******有限公司 | 30 | 70 | ||
******有限公司 | 10 | 90 | ||
******有限公司 | 20 | 80 | ||
******有限公司 | 10 | 90 | ||
******有限公司 | 40 | 60 | ||
******有限公司 | 20 | 80 | ||
******有限公司 | 10 | 90 | ||
******有限公司 | 10 | 90 | ||
******有限公司 | 10 | 90 | ||
******有限公司 | 40 | 60 | ||
扬州俊邦科技 | 10 | 90 | ||
扬州市维阳卫生材料 | 20 | 80 | ||
******有限公司 | 10 | 90 | ||
******有限公司 | 10 | 90 | ||
******有限公司 | 10 | 90 | ||
******有限公司 | 30 | 70 | ||
******有限公司 | 20 | 80 | ||
未扣分也未加分的供应商，实得分为100分，不再展示 | ||||
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